Από πού πήρε ο Trump την ιδέα ότι η παρακεταμόλη προκαλεί αυτισμό… Τι λένε οι επιστήμονες

Ένα μικρό χαμό έχει προκαλέσει ο Αμερικανός πρόεδρος Donald Trump με τη δήλωσή του σχετικά με τη σχέση μεταξύ της λήψης Tylenol - ενός αντιπυρετικού φαρμάκου που περιέχει παρακεταμόλη - κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του κινδύνου εμφάνισης αυτισμού.
Σύμφωνα με ερευνητές, ο Trump βάσισε τα συμπεράσματά του σε μια επιστημονική μελέτη που διεξήχθη στο Πανεπιστήμιο Χάρβαρντ.
Ο πρόεδρος των ΗΠΑ ανέφερε επίσης τη λευκοβορίνη ως μια πολλά υποσχόμενη θεραπεία για τον αυτισμό, ένας ισχυρισμός που υποστηρίζεται από ένα επιστημονικό άρθρο στο έγκριτο περιοδικό Nature.
Όλα αυτά απαιτούν περαιτέρω έρευνα.

Είναι επιβλαβής η παρακεταμόλη;

Ο πρόεδρος των ΗΠΑ Donald Trump ανακοίνωσε ότι οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να περιορίσουν τη χρήση ακεταμινοφαίνης, κοινώς γνωστής ως Tylenol στις ΗΠΑ και παρακεταμόλης σε άλλες χώρες.
Ο Trump ισχυρίστηκε ότι το φάρμακο αυξάνει τον κίνδυνο αυτισμού στα παιδιά όταν λαμβάνεται από έγκυες γυναίκες.
Αυτός ο ισχυρισμός αμφισβητείται έντονα επί του παρόντος από επιστήμονες σε όλο τον κόσμο.
Όπως δήλωσε η Tatiana Ovsyannikova, ερευνήτρια στο Κέντρο MEG του Κρατικού Πανεπιστημίου Ψυχολογίας και Εκπαίδευσης της Μόσχας και πρόεδρος του επαγγελματικού συλλόγου (ένωσης) αναλυτών συμπεριφοράς, ο Trump βάσισε τα συμπεράσματά του σε πρόσφατη ανασκόπηση των ομάδων του Χάρβαρντ, η οποία δημοσιεύθηκε στις 14 Αυγούστου 2025.

Τι υποδηλώνει το σύνολο των αποδεικτικών στοιχείων που παρουσιάζονται στο άρθρο;

«Οι συσχετίσεις στις παρατηρητικές μελέτες είναι μικρές και ασταθείς.
Όταν οι οικογενειακοί/γενετικοί παράγοντες ελέγχονται αυστηρά (π.χ. σουηδική ανάλυση αδελφών, 2,5 εκατομμύρια παιδιά· JAMA, 2024), η συσχέτιση μεταξύ αυτισμού και παρακεταμόλης εξαφανίζεται, γεγονός που υποδηλώνει συγχυτική δράση» και όχι στην αιτιότητα», είπε η Ovsyannikova.
Ως εκ τούτου, μέχρι σήμερα, εξειδικευμένοι οργανισμοί - για παράδειγμα, η ACOG, η επαγγελματική ένωση ιατρών που ειδικεύονται στη μαιευτική και γυναικολογία στις Ηνωμένες Πολιτείες - εξακολουθούν να θεωρούν την ακεταμινοφαίνη ένα από τα λίγα αποδεκτά αναλγητικά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, «όπως υποδεικνύεται, στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και για μικρό χρονικό διάστημα».
Δεν έχουν εισαγάγει κανέναν νέο αυστηρό περιορισμό.

Η Ovsyannikova καταλήγει:

«Προς το παρόν δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν αιτιώδη συνάφεια μεταξύ της ακεταμινοφαίνης και του αυτισμού.
Σε υψηλές θερμοκρασίες, έχει αποδειχθεί ο κίνδυνος εμβρυϊκής υπερθερμίας, επομένως δικαιολογούνται αντιπυρετικά μέτρα.»
Οποιεσδήποτε δραστικές αλλαγές στις συστάσεις θα πρέπει να γίνονται μετά από διαβούλευση με το ACOG, τα NIH (Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των ΗΠΑ) και ανεξάρτητη αξιολόγηση.

Τι λέει το άρθρο του Χάρβαρντ;

Το άρθρο, που δημοσιεύθηκε στις 14 Αυγούστου, έχει τίτλο «Αξιολόγηση των Αποδεικτικών Στοιχείων σχετικά με τη Χρήση Ακεταμινοφαίνης και τις Νευροαναπτυξιακές Αναπηρίες Χρησιμοποιώντας τη Μεθοδολογία του Οδηγού Πλοήγησης».
Η μεθοδολογία του Οδηγού Πλοήγησης είναι ένα πρωτόκολλο που επιτρέπει την αξιόπιστη αξιολόγηση της επιστημονικής έρευνας στο σύνολό της, χωρίς την εισαγωγή σφαλμάτων.

Το συμπέρασμα έχει ως εξής:

«Πολλές, καλά σχεδιασμένες μελέτες έχουν δείξει ότι τα παιδιά μητέρων που εκτέθηκαν σε ακεταμινοφαίνη είναι πιο πιθανό να διαγνωστούν με νευροαναπτυξιακές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της διαταραχής του φάσματος του αυτισμού (ASD) και της διαταραχής ελλειμματικής προσοχής και υπερκινητικότητας (ADHD), σε σχέση με τα παιδιά μητέρων που δεν εκτέθηκαν σε ακεταμινοφαίνη».
Σύμφωνα με τους συγγραφείς του άρθρου, τα περισσότερα αποτελέσματα είναι συνεπή σε διαφορετικές χρονικές περιόδους, σύνολα δεδομένων και ομάδες ασθενών: όταν μια μητέρα λαμβάνει ακεταμινοφαίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, αυξάνεται η πιθανότητα το παιδί της να έχει νευροαναπτυξιακές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της ΔΕΠΥ ή του αυτισμού, και αυτές οι συσχετίσεις είναι επίσης τυπικά στατιστικά σημαντικές.
«Ενώ η ακεταμινοφαίνη παραμένει το προτιμώμενο αναλγητικό λόγω του σχετικά ευνοϊκού προφίλ ασφαλείας της σε σύγκριση με άλλα φάρμακα, η χρήση της θα πρέπει να προσεγγίζεται με σύνεση, ιδιαίτερα υπό το πρίσμα των πιθανών αναπτυξιακών συνεπειών για το έμβρυο κατά την περιγεννητική περίοδο.
Για τη θεραπεία του πυρετού, συνιστώνται μη φαρμακολογικές επιλογές (π.χ. φυσική ψύξη) ή ιατρική συμβουλή», αναφέρει το άρθρο.
Σύμφωνα με τους συγγραφείς, πειραματικές μελέτες έχουν καταδείξει βιολογική πιθανολογία για τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της ακεταμινοφαίνης στον εμβρυϊκό εγκέφαλο.
Η ακεταμινοφαίνη διαπερνά εύκολα τον πλακουντιακό φραγμό, φτάνοντας σε επίπεδα στην εμβρυϊκή κυκλοφορία παρόμοια με αυτά στην κυκλοφορία της μητέρας λιγότερο από μία ώρα μετά τη χορήγηση από τη μητέρα.
Επιπλέον, ο αναπτυσσόμενος εγκέφαλος είναι ιδιαίτερα ευαίσθητος στο καταστροφικό οξειδωτικό στρες, καθώς αναπτύσσεται και ωριμάζει γρήγορα και απαιτεί σημαντικό ενεργειακό μεταβολισμό.
Ζωικά μοντέλα δείχνουν ότι η προγεννητική έκθεση στην ακεταμινοφαίνη αυξάνει τους δείκτες οξειδωτικού στρες στον εμβρυϊκό εγκέφαλο και σχετίζεται με νευροαναπτυξιακά ελλείμματα.
Επιπλέον, η ακεταμινοφαίνη είναι ένας ενδοκρινικός διαταράκτης που διαταράσσει άμεσα τις ορμονοεξαρτώμενες διεργασίες, επηρεάζει την ανάπτυξη του νευρικού συστήματος και τις αναπαραγωγικές διαταραχές και μπορεί να μεταβάλει τη στεροειδογένεση στον πλακούντα και να προκαλέσει βλάβη στον πλακούντα.
Μελέτες in vivo, in vitro και ex vivo δείχνουν ότι η ακεταμινοφαίνη διαταράσσει άμεσα τις ορμονοεξαρτώμενες διεργασίες που εμπλέκονται στη νευροανάπτυξη.
Όπως δήλωσε ο καθηγητής Michael Nekrasov, Αναπληρωτής Πρόεδρος του Τμήματος Ψυχοθεραπείας στο Ινστιτούτο Ψυχολογικής και Κοινωνικής Ανάπτυξης στο Πανεπιστήμιο Pirogov, η σχέση μεταξύ της ανάπτυξης του αυτισμού και της χρήσης παρακεταμόλης εξακολουθεί να είναι πολύ αβάσιμη.
«Η παρακεταμόλη δεν έχει άμεση επίδραση στο νευρικό σύστημα.
Συνεπώς, προς το παρόν δεν υπάρχει σύνδεση μεταξύ της χρήσης παρακεταμόλης από έγκυες γυναίκες και της ανάπτυξης αυτισμού στα παιδιά. Δεν υπάρχουν αξιόπιστα δεδομένα επί του θέματος.»
«Διεξάγεται έρευνα στις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά Αμερικανοί επιστήμονες ισχυρίζονται ότι θα χρειαστούν τουλάχιστον 1-2 χρόνια για να υπάρξουν αποτελέσματα.
Οι περισσότεροι τείνουν να πιστεύουν ότι αυτή η συσχέτιση είναι εντελώς αβάσιμη», σημείωσε ο Nekrasov.

Πώς θα το αντιμετωπίσουμε;

Μετά την ομιλία του Trump, Αμερικανοί αξιωματούχοι συζήτησαν επίσης τη χρήση της λευκοβορίνης, μιας ένωσης φολινικού οξέος που συχνά συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της χημειοθεραπείας, για τη θεραπεία του αυτισμού.
Αυτό αποτελεί μια σημαντική ανακάλυψη στη θεραπεία του αυτισμού.
Διατίθενται επίσης επιστημονικές εργασίες που υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα αυτής της θεραπείας.
Η λευκοβορίνη είναι μια ενεργή μορφή φυλλικού οξέος. Η ιδέα πίσω από τη χρήση αυτού του φαρμάκου για τον αυτισμό συνδέεται με την εγκεφαλική ανεπάρκεια φυλλικού οξέος και τα αυτοαντισώματα κατά του υποδοχέα φυλλικού οξέος-α (FRAA), τα οποία παρεμβαίνουν στη μεταφορά φυλλικού οξέος στον εγκέφαλο, δήλωσε η Tatiana Ovsyannikova.
«Υπάρχουν αρκετές τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές μελέτες (ΗΠΑ/ Γαλλία / Ινδία / Κίνα ). Η πιο συχνά αναφερόμενη είναι ένα άρθρο στο Nature των Frye et al., με τίτλο Molecular Psychiatry: verbal communication improves in children with ASD and speech impairments, especially in those who are FRAA-positive.
Ωστόσο, τα μεγέθη του δείγματος είναι μικρά, η διάρκεια της μελέτης είναι μόνο 12 εβδομάδες και απαιτείται ανεξάρτητη αναπαραγωγή και έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές», σημειώνει η Ovsyannikova.

Τι αναφέρει το άρθρο του Nature;

Πρώτα και κύρια, συζητά την ανεπάρκεια φυλλικού οξέος (θετική κατάσταση FRA). Οι συγγραφείς του άρθρου, από διάφορα ιδρύματα των ΗΠΑ (Αρκάνσας, Νέα Υόρκη , Φλόριντα), πιστεύουν ότι το σύνδρομο εγκεφαλικής ανεπάρκειας φυλλικού οξέος είναι πολύ συχνό μεταξύ των παιδιών με αυτισμό.
«Αυτή η μελέτη είναι η πρώτη που εξετάζει την επικράτηση της ανεπάρκειας φυλλικού οξέος σε παιδιά με αυτισμό και αξιολογεί την ανταπόκριση στη λευκοβορίνη ασβεστίου σε αυτά τα παιδιά με ελεγχόμενο τρόπο.
Συνολικά, αυτή η μελέτη καταδεικνύει μια απροσδόκητα υψηλή επικράτηση της FRA και μια ευνοϊκή ανταπόκριση στη λευκοβορίνη ασβεστίου σε παιδιά με αυτισμό θετικά για FRA», αναφέρει το άρθρο.
Περίπου τα δύο τρίτα των παιδιών που έλαβαν θεραπεία ανέφεραν κάποιο όφελος και περίπου το ένα τρίτο παρουσίασε μέτριες έως μεγάλες βελτιώσεις σε αυτά τα γνωστικά-συμπεριφορικά μέτρα, γράφουν οι συγγραφείς.
Σύμφωνα με την Ovsyannikova, η χρήση λευκοβορίνης στον αυτισμό έχει νόημα εάν ελεγχθεί η ανεπάρκεια φυλλικού οξέος και στη συνέχεια συζητηθεί μια δοκιμαστική αγωγή υπό ιατρική επίβλεψη.
Τέτοιες μελέτες βρίσκονται επί του παρόντος σε εξέλιξη.
«Η λευκοβερίνη είναι γενικά καλά ανεκτή, αλλά είναι πιθανά γαστρεντερικά συμπτώματα, ευερεθιστότητα και αϋπνία.
Επιπλέον, δεν βιώνουν όλοι κλινικά σημαντική επίδραση. Δεν αποτελεί «θεραπεία για τον αυτισμό», αλλά υποψήφια για θεραπεία που κατευθύνεται από βιοδείκτες», τόνισε η Tatiana Ovsyannikova.
Όπως επιβεβαίωσαν όλοι οι ειδικοί, η διαταραχή του φάσματος του αυτισμού είναι μια ομάδα ασθενειών, επομένως είναι δύσκολο να φανταστεί κανείς ένα μόνο φάρμακο που θα λειτουργήσει για ολόκληρη την ομάδα.
«Το ίδιο το ζήτημα ενός φαρμάκου που δρα σε μια ολόκληρη ομάδα διαταραχών του φάσματος του αυτισμού, η οποία όχι μόνο είναι ετερογενής αλλά και απλώς δεν ορίζεται από διαγνωστικά κριτήρια, με έλλειψη σαφούς κατανόησης των μηχανισμών αυτής της ομάδας διαταραχών, είναι περίπλοκο», λέει η Βέρα Νικισίνα, Καθηγήτρια, Διευθύντρια του Ινστιτούτου Κλινικής Ψυχολογίας και Κοινωνικής Εργασίας, Επικεφαλής του Τμήματος Κλινικής Ψυχολογίας στο Ινστιτούτο Κλινικής Ψυχολογίας και Κοινωνικής Εργασίας στο Πανεπιστήμιο Πιρόγκοφ και Διδάκτωρ Ψυχολογίας.
«Είναι εξαιρετικά αμφίβολο εάν αυτά τα φάρμακα μπορούν να είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία διαταραχών του φάσματος του αυτισμού με νοητικές και ομιλητικές διαταραχές, χωρίς νοητικές διαταραχές ομιλίας και με διαταραχές που περιλαμβάνουν μη καθορισμένες αυτιστικές διαταραχές», κατέληξε.
Ωστόσο, αν βρεθεί έστω και ένα αποτελεσματικό φάρμακο που θα κάνει τη ζωή ευκολότερη για τους γονείς παιδιών με αυτισμό, ο αριθμός των οποίων έχει αυξηθεί σημαντικά τα τελευταία χρόνια, αυτά θα είναι πραγματικά καλά νέα.

www.bankingnews.gr