Σχετικά Άρθρα
Η Xρυσηίδα Δημουλίδου καταγγέλλει: «Οι μελανιές στα χέρια μου προκλήθηκαν μετά από το εμβόλιο της Pfizer»
Μελέτη σοκ Lancet: Η σπάνια παρενέργεια από mRNA εμβόλια που χτυπάει άνδρες έως 39 ετών στην καρδιά
Τι συμβαίνει με τα mRNA εμβόλια; Μυστήρια αύξηση των επανενεργοποιημένων ιών μετά τη 3η δόση - Η συσχέτιση με καρκίνους
Ήταν στις 23 Αυγούστου 2021 όταν ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την αίτηση βιολογικής άδειας (BLA) της Pfizer για το εμβόλιο Covid-19 με το όνομα COMIRNATY για άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.
Εκείνη την εποχή, ήταν ιδιαίτερα αισθητή η διστακτικότητα ως προς τον εμβολιασμό από τους πολίτες και η εν ενεργεία Επίτροπος του FDA Janet Woodcock είπε ότι η χορήγηση πλήρους έγκρισης στο εμβόλιο θα μπορούσε να «ενσταλάξει επιπλέον εμπιστοσύνη» στους ανθρώπους για να εμβολιαστούν.
Αλλά απέτυχε, τροφοδοτώντας εικασίες σχετικά με το γιατί δεν υπήρχε διαθέσιμο εμβόλιο με ετικέτα COMIRNATY.
Τώρα, έχουν περάσει οκτώ μήνες και οι Αμερικανοί εξακολουθούν να λαμβάνουν το εμβόλιο Pfizer BioNTech, το οποίο είναι υπό άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA).
Οι λόγοι για τους οποίους παραμένουν αβέβαιοι, ενώ και οι εξηγήσεις που δόθηκαν από διάφορες αρχές των ΗΠΑ έχουν απλώς προσθέσει παραιτέρω σύγχυση.
Αναζήτηση COMIRNATY στις Η.Π.Α
Η τηλεφωνική γραμμή πληροφοριών της Pfizer αναφέρει ότι δεν έχει συγκεκριμένες πληροφορίες για το πότε θα είναι διαθέσιμο το COMIRNATY.
Ο ιστότοπος του CDC δηλώνει ότι το COMIRNATY «δεν μπορεί να παραγγελθεί».
Επιπλέον, το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ (HHS) που επιβλέπει το Στρατηγικό Εθνικό Απόθεμα (SNS), ανέφερε απλώς ότι η Pfizer δεν είχε χρόνο να αλλάξει τις ετικέτες.
Ειδικότερα, ένας εκπρόσωπος του HHS είπε:
«Δεδομένου του επείγοντος χαρακτήρα των εμβολιασμών για την προστασία όσο το δυνατόν περισσότερων ανθρώπων όσο το δυνατόν γρηγορότερα, η εταιρεία συνέχισε να αποστέλλει το εμβόλιο της με την ετικέτα EUA αντί να αφιερώνει πολύτιμο χρόνο για την επανασήμανση των φιαλιδίων».
Αλλά η Pfizer λέει ότι αυτό δεν ισχύει.
Σε μια δήλωση της, η Pfizer είπε ότι «το εμβόλιο της με το σήμα COMIRNATY είναι διαθέσιμο για αποστολή από τα τέλη του περασμένου έτους».
Ποια είναι η αλήθεια και έχει σημασία τι αναγράφεται στην ετικέτα του εμβολίου;
Η Pfizer είπε, «όσον αφορά τα συστατικά του και τον τρόπο παρασκευής του, το εγκεκριμένο από τον FDA εμβόλιο δεν διαφέρει από το εμβόλιο που έχει χορηγηθεί μέχρι σήμερα.
Τα προϊόντα EUA και BLA κατασκευάζονται με τις ίδιες διαδικασίες, αλλά μπορεί να έχουν κατασκευαστεί σε διαφορετικές εγκαταστάσεις ή χρησιμοποιώντας πρώτες ύλες από διαφορετικούς εγκεκριμένους προμηθευτές.»
Ο Cody Meissner, καθηγητής Παιδιατρικής στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Tufts στη Βοστώνη και μέλος της συμβουλευτικής επιτροπής του FDA, ανέφερε ότι η ετικέτα του εμβολίου δεν έχει καμία σημασία.
Είπε, «Το εμβόλιο που λαμβάνουν οι άνθρωποι, είτε γράφει COMIRNATY είτε όχι, είναι το εμβόλιο Pfizer BioNTech.
Δεν υπάρχει καμία αμφιβολία στο μυαλό μου, ότι υπάρχει οποιαδήποτε διαφορά, νομίζω ότι είναι απλώς μια σημασιολογική διαφορά.»
Ο FDA φαίνεται τώρα να έχει στερήσει προτεραιότητας το εκκρεμές ζήτημα των ετικετών των εμβολίων.
Υπάρχει νομική διάκριση;
Σύμφωνα με τον FDA, τα δύο εμβόλια της Pfizer για τον Covid-19 είναι νομικά διακριτά.
Ένας εκπρόσωπος του FDA είπε: «Υπάρχουν δύο σκευάσματα του εμβολίου Pfizer-BioNTech για τον Covid-19 που έχουν εγκριθεί για επείγουσα χρήση για άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω, και αυτά τα ίδια σκευάσματα έχουν επίσης εγκριθεί βάσει της άδειας COMIRNATY για άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω".
Ο Peter Meyers, ομότιμος καθηγητής στη Νομική Σχολή του Πανεπιστημίου Τζορτζ Ουάσιγκτον, δήλωσε ότι η μόνη διαφορά στην αμερικανική νομοθεσία μεταξύ ενός EUA ή ενός εγκεκριμένου εμβολίου Covid-19 είναι ότι «ο νόμος λέει συγκεκριμένα ότι ο γιατρός που σας κάνει τον εμβολιασμό πρέπει να σας πει ότι εμβολιασμός έκτακτης ανάγκης, ότι είναι προαιρετικός, διακριτικός και δεν είναι υποχρεωτικό να το κάνετε».
Αυτό εγείρει συζήτηση σχετικά με το εάν οι Αμερικανοί έχουν λάβει εμβόλια EUA με ενημερωμένη συναίνεση, ιδιαίτερα στον απόηχο της υποχρεωτικότητας εμβολίων.
«Εάν η κυβέρνηση ή ο εργοδότης σας θέλει να το επιβάλει, μπορούν να το κάνουν, σύμφωνα με την πιο πρόσφατη και έγκυρη απόφαση της Ομοσπονδιακής Υπηρεσίας Νομικών Συμβουλών . Δεν έχει καμία διαφορά εάν πρόκειται για χρήση έκτακτης ανάγκης ή μόνιμη έγκριση. Μόνο το άτομο που σας κάνει το εμβόλιο πρέπει να σας ενημερώσει [είναι προαιρετικό]», είπε ο Meyers.
www.bankingnews.gr
Σχόλια αναγνωστών